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基本资料对比
器械名称 一次性使用口腔器械盒率高 椎间融合器工具
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1~30型
产家 上海生大医保股份有限公司延边率高医疗器械有限公司
适用范围 供口腔临床检查、治疗时一次性使用。用于胸腰椎单节段或多节段的经椎间孔入路手术, 与内固定产品联合使用。用于下列适应症:-退行性不稳;-脊椎前移;-椎间盘切除术后综合征;-外伤后不稳

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说明书对比
产品说明
用途 用于胸腰椎单节段或多节段的经椎间孔入路手术, 与内固定产品联合使用。用于下列适应症:-退行性不稳;-脊椎前移;-椎间盘切除术后综合征;-外伤后不稳
结构及其组成 产品主要由镊子、探针、口镜及非器械的辅助用品组成,器械类产品均采用有证产品。主要技术性能:1. 口腔器械盒A包应无菌;2. 口腔器械盒B包为非灭菌,组包内产品应细菌菌落总数≤200cfu/g;不得检出大肠菌群;不得检出致病性化脓菌;真菌菌落总数 ≤100cfu/g;3. 口腔器械盒A包采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;4. 盒内器械固定良好。 该产品由产品由骨移植平台、骨移植片打入器、融合植入器、融合器固定器、撑开器、T型扳手组成;接触人体的材料为ASTM F899中的410、630不锈钢,其他材料为聚甲醛、硅橡胶、304不锈钢等;非灭菌包装
使用方法
产品特点
注意事项

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