器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 | 一次性使用口腔器械盒 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1~30型 | MS/YYD-(Ⅰ、Ⅱ)-(130~220)×(80~160) |
产家 | 上海生大医保股份有限公司 | 成都明森医疗器械有限责任公司 |
适用范围 | 供口腔临床检查、治疗时一次性使用。 | 本产品供临床口腔诊断时使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由镊子、探针、口镜及非器械的辅助用品组成,器械类产品均采用有证产品。主要技术性能:1. 口腔器械盒A包应无菌;2. 口腔器械盒B包为非灭菌,组包内产品应细菌菌落总数≤200cfu/g;不得检出大肠菌群;不得检出致病性化脓菌;真菌菌落总数 ≤100cfu/g;3. 口腔器械盒A包采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;4. 盒内器械固定良好。 | 本产品由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、检查手套、餐巾纸组成;按产品组成配置分为I型~VI型(见附页)。其中:口镜、镊子、探针、采用取得医疗器械产品注册证企业生产的产品,围巾:采用卫生用薄型非织造布 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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