| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 | 显微神经外科手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1～30型 | MN型 |
| 产家 | 上海生大医保股份有限公司 | 杭州萧山医疗器械厂 |
| 适用范围 | 供口腔临床检查、治疗时一次性使用。 | 产品主要供神经外科作显微手术时用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由镊子、探针、口镜及非器械的辅助用品组成，器械类产品均采用有证产品。主要技术性能：1. 口腔器械盒A包应无菌；2. 口腔器械盒B包为非灭菌，组包内产品应细菌菌落总数≤200cfu/g；不得检出大肠菌群；不得检出致病性化脓菌；真菌菌落总数 ≤100cfu/g；3. 口腔器械盒A包采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；4. 盒内器械固定良好。 | 产品分别由剥离器、刮匙、拉钩、手术刀、血管瘤叉、探针、组织剪、持针器、组织镊、显微镊、垂体瘤镊、柔性吸引管、精细脑压板、取瘤钳、椎板咬骨钳、动脉瘤夹钳等组成。产品表面应光滑、平整、无锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象；产品作亮光处理的的外表面粗糙度应不大于1.6μm；各组成器械的尺寸、硬度等指标应符合注册产品标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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