器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶速率法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | MS/YYD-(Ⅰ、Ⅱ)-(130~220)×(80~160) | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
产家 | 成都明森医疗器械有限责任公司 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
适用范围 | 本产品供临床口腔诊断时使用。 | 本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定. |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、检查手套、餐巾纸组成;按产品组成配置分为I型~VI型(见附页)。其中:口镜、镊子、探针、采用取得医疗器械产品注册证企业生产的产品,围巾:采用卫生用薄型非织造布 | 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成,其基本组分为:R1:Thio-NAD+;R2:NADH、3α-HSD、叠氮钠。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.010;精密度:批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤15%;准确度:高低两个浓度的回收率应在90%-110%范围内;灵敏度:100μmol/L浓度的标准液,吸光度变化率△A/min应≥0.0350;测定范围:0 μmol/L?100 μmol/L范围内呈线性,R2应≥0.95。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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