器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 | 支撑喉镜手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | MS/YYD-(Ⅰ、Ⅱ)-(130~220)×(80~160) | GD-503 |
产家 | 成都明森医疗器械有限责任公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 本产品供临床口腔诊断时使用。 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、检查手套、餐巾纸组成;按产品组成配置分为I型~VI型(见附页)。其中:口镜、镊子、探针、采用取得医疗器械产品注册证企业生产的产品,围巾:采用卫生用薄型非织造布 | 产品由窥视管、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持镜器和持手柄组成。钳头、剪刀头和刀、针、钩的头部采用符合YY/T0294.1中C号钢制造,其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值应≦0.4μm,其余部位应≦1.6μm。产品应经热处理,其喉剪、喉钳、喉刀、针、钩的硬度应为350HV0.2~600HV0.2 (或35.5HRC~55.2HRC)。窥视管的照度应不低于8000Lx。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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