| 器械名称 | 一次性使用口腔镜 | 托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | * | / |
| 产家 | 宁波菲拉尔医疗用品有限公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗单位作临床口腔诊察使用。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性,无亚急性全身毒性；自锁托槽锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。 | |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 由镜架体和反射镜片组成；手柄两端间应能承9.8N的径向静压力，持续1min不得折断和严重变形；口腔镜的玻璃镜片同镜片座装配应牢固，经500mm高度跌落而不脱落；产品光洁、无毛刺和尖锐棱角；镜片平整光洁、成像清晰；由环氧乙烷灭菌，且其残留量不大于10μg/g。 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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