| 器械名称 | 一次性使用口腔光固化机导光棒保护罩(商品名：禹威) | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 通用型 | / |
| 产家 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司 | 嘉兴市南湖区旭丽义齿成型加工厂 |
| 适用范围 | 供医务人员用光固化机对病人口腔进行光照固化时，套在光固化机导光棒上时使用，防止病人唾液污染光固化机导光棒，避免病人之间疾病的传播。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由金属材料铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；铸造冠的维氏硬度应不小于200HV；所采用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
| 用途 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用口腔光固化机导光棒保护采用符合《YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》的聚碳酸酯注塑成的透明光罩和符合《GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材》的软聚氯乙烯注塑成的塑料软管镶嵌组合而成。产品经钴60辐射消毒，应无致病菌。经消毒的保护罩微生物指标应符合GB15980-1995中4.4.2消毒效果评价标准的要求， 以短小芽胞杆菌E601(ATCC27142)为指示菌，灭活指数达到103。产品消毒有效期为2年。 | 产品主要由金属材料铸造而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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