| 器械名称 | 一次性使用口腔光固化机导光棒保护罩(商品名：禹威) | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用型 | I型、II型 |
| 产家 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司 | 临海市星亮假牙加工厂 |
| 适用范围 | 供医务人员用光固化机对病人口腔进行光照固化时，套在光固化机导光棒上时使用，防止病人唾液污染光固化机导光棒，避免病人之间疾病的传播。 | 主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 主要优点是铸造性能好，生物相容性好，对牙龈组织的刺激性小，而且硬度较低，咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金，主要成分为镍和铬金属，主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差，硬度高，咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外，还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的，只要是正规公司生产的，具有相关证书的产品，是绝对可以放心的。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用口腔光固化机导光棒保护采用符合《YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》的聚碳酸酯注塑成的透明光罩和符合《GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材》的软聚氯乙烯注塑成的塑料软管镶嵌组合而成。产品经钴60辐射消毒，应无致病菌。经消毒的保护罩微生物指标应符合GB15980-1995中4.4.2消毒效果评价标准的要求， 以短小芽胞杆菌E601(ATCC27142)为指示菌，灭活指数达到103。产品消毒有效期为2年。 | 单纯合金型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金经铸造加工而成，合金充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加入牙托粉或基托聚合物等材料(即充胶)制成。产品所采用金属合金的硬度应在不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损、气孔和裂痕等缺陷；产品中牙托粉等充胶部分表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良；产品就位后应无明显翘动；产品的金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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