| 器械名称 | 一次性使用口腔光固化机导光棒保护罩(商品名：禹威) | 瑞圣 口腔清洁冲洗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 通用型 | 型号:A、B、C 规格：30ml、50ml、60ml、100ml、150ml、200ml、300ml、 350ml |
| 产家 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司 | 上海瑞圣生物医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医务人员用光固化机对病人口腔进行光照固化时，套在光固化机导光棒上时使用，防止病人唾液污染光固化机导光棒，避免病人之间疾病的传播。 | 口腔科。 |
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| 产品说明 | 产品由储液瓶、吸液管、定量泵体、压液扳手、喷头、喷头连接盖等组成。主要技术指标：1、储液瓶和喷头表面及边缘圆滑，无锋棱、毛刺；2、瓶盖和储液瓶瓶口螺纹配合松紧适度，启闭方便；3、用手指扳动压水扳手，应出水流畅，连接处无泄露；4、一次出水量不低于1ml；5、细菌菌落总数≤100cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠杆菌，不得检出致病性化脓菌。 | |
| 用途 | 1) 用于冠周炎，牙周脓肿，冠周脓肿及根尖周脓肿切开后冲洗。2) 可用于治疗时的冲洗，如RCT中的根管冲洗，洁治前后的口腔漱口，冲洗 3) 用于口腔颌面部外伤后的清创冲洗及颌面部骨折治疗后的口腔清洁保持 4) 用于牙周病的局部药物治疗，如用于常见的慢性龈缘炎、增生性龈炎、青春期龈炎、妊娠期龈炎等等牙龈病和慢性牙周炎、侵袭性牙周炎等牙周炎。 5 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用口腔光固化机导光棒保护采用符合《YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》的聚碳酸酯注塑成的透明光罩和符合《GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材》的软聚氯乙烯注塑成的塑料软管镶嵌组合而成。产品经钴60辐射消毒，应无致病菌。经消毒的保护罩微生物指标应符合GB15980-1995中4.4.2消毒效果评价标准的要求， 以短小芽胞杆菌E601(ATCC27142)为指示菌，灭活指数达到103。产品消毒有效期为2年。 | 产品由储液瓶、吸液管、定量泵体、压液扳手、喷头、喷头连接盖等组成。 |
| 使用方法 | 1、将装入稀释储液瓶中的口腔清洁冲洗剂-抗菌漱口液，适量倒入口腔，闭紧嘴唇，鼓动双颊，重复数次漱口30秒后吐出。 2、一日使用两次，早晚各一次，或每餐后一次。也可根据病情，增加次数。 3、为避免污染，冲洗器内液体应一次用完。本品可使用75%医用酒精擦拭或浸泡，进行消毒保洁。 |
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| 产品特点 | 1) 用于冠周炎，牙周脓肿，冠周脓肿及根尖周脓肿切开后冲洗 2) 可用于治疗时的冲洗，如RCT中的根管冲洗，洁治前后的口腔漱口，冲洗 3) 用于口腔颌面部外伤后的清创冲洗及颌面部骨折治疗后的口腔清洁保持 4) 用于牙周病的局部药物治疗，如用于常见的慢性龈缘炎、增生性龈炎、青春期龈炎、妊娠期龈炎等等牙龈病和慢性牙周炎、侵袭性牙周炎等牙周炎。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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