| 器械名称 | 一次性使用口腔包 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KY-A型、KY-B型 | / |
| 产家 | 东莞市康富民医疗器材有限公司 | 温州市本色义齿制作厂 |
| 适用范围 | 该产品主要供医疗单位临床口腔检查和牙病治疗时一次性使用 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | KY-A型由双头探针(1支)、牙科镊子(1把)、口镜(1个)、托盘(1个)和治疗巾(1块)组成，KY-B型由双头探针(1支)、牙科镊子(1把)、口镜(1个)和托盘(1个)组成 | 本次注册的产品由镍铬合金制造。产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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