| 器械名称 | 一次性使用口腔包 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SF/KQB-(001型～018型) | 无 |
| 产家 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 | 温州达冠义齿有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供医疗机构临床口腔诊断使用。 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品可由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、棉签、检查手套、纸巾、口杯等组成；按配置不同分为001型～018型，见附表。其中托盘、口镜和探针的手柄采用医用聚丙烯制成；口镜镜片采用玻璃镜片制成；围巾采用符合 FZ/T64005－1996的非织造布；棉球：采用医用脱脂棉制成；棉签：采用医用脱脂棉和竹签制成；PE手套：采用聚乙烯制成；检查手套：采用聚氯乙烯制成；纱布块：采用脱脂棉纱布制成；纸杯：采用纸-塑料制成。本产品经环氧乙烷灭菌。 | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为：≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光，表面粗糙度为：Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡，内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔，无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处，肉眼应观察不到明显的裂隙，用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性：铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级，铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。