| 器械名称 | 一次性使用口腔包 | 数字口腔观察仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SF/KQB-(001型～018型) | 1200 Wired |
| 产家 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供医疗机构临床口腔诊断使用。 | 供医疗机构查看和获取口腔内部彩色视频影像，并可存储、回放、查看，供临床诊断。 |
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| 产品说明 | 产品由手持件、手持件USB线缆、手持件S-video线缆、手持件AV线缆、电源适配器、手持件固定器、运行软件((KDIS)版本V6.12或CSImaging版本1.0)组成。主要技术指标：1、视场角为80°，偏差应不大于15%；视向角为0°，偏差应不大于10°；2、正常使用状况下，在10mm照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线；3、分辨率：＞20Lp；4、工作距离：正常使用情况下的工作距离为3mm～25mm；5、畸变：正常状况下，小于10%；6、具有自动白平衡功能；7、拍摄的图像和视频颜色应无明显色偏。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品可由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、棉签、检查手套、纸巾、口杯等组成；按配置不同分为001型～018型，见附表。其中托盘、口镜和探针的手柄采用医用聚丙烯制成；口镜镜片采用玻璃镜片制成；围巾采用符合 FZ/T64005－1996的非织造布；棉球：采用医用脱脂棉制成；棉签：采用医用脱脂棉和竹签制成；PE手套：采用聚乙烯制成；检查手套：采用聚氯乙烯制成；纱布块：采用脱脂棉纱布制成；纸杯：采用纸-塑料制成。本产品经环氧乙烷灭菌。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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