| 器械名称 | 一次性使用口腔包 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SF/KQB-(001型～018型) | / |
| 产家 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 | 苍南县龙港雅美义齿加工厂 |
| 适用范围 | 本产品供医疗机构临床口腔诊断使用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 主要优点是铸造性能好，生物相容性好，对牙龈组织的刺激性小，而且硬度较低，咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金，主要成分为镍和铬金属，主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差，硬度高，咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外，还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的，只要是正规公司生产的，具有相关证书的产品，是绝对可以放心的。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品可由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、棉签、检查手套、纸巾、口杯等组成；按配置不同分为001型～018型，见附表。其中托盘、口镜和探针的手柄采用医用聚丙烯制成；口镜镜片采用玻璃镜片制成；围巾采用符合 FZ/T64005－1996的非织造布；棉球：采用医用脱脂棉制成；棉签：采用医用脱脂棉和竹签制成；PE手套：采用聚乙烯制成；检查手套：采用聚氯乙烯制成；纱布块：采用脱脂棉纱布制成；纸杯：采用纸-塑料制成。本产品经环氧乙烷灭菌。 | 产品由合金铸造而成，本次注册的材料为镍铬合金。产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度在320Hv～420Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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