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基本资料对比
器械名称 一次性使用口腔包铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SF/KQB-(001型~018型)
产家 成都市新津事丰医疗器械有限公司台州市黄岩亚美义齿制作有限公司
适用范围 本产品供医疗机构临床口腔诊断使用。产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途
结构及其组成 本产品可由托盘、口镜、镊子、探针、围巾、棉球、棉签、检查手套、纸巾、口杯等组成;按配置不同分为001型~018型,见附表。其中托盘、口镜和探针的手柄采用医用聚丙烯制成;口镜镜片采用玻璃镜片制成;围巾采用符合 FZ/T64005-1996的非织造布;棉球:采用医用脱脂棉制成;棉签:采用医用脱脂棉和竹签制成;PE手套:采用聚乙烯制成;检查手套:采用聚氯乙烯制成;纱布块:采用脱脂棉纱布制成;纸杯:采用纸-塑料制成。本产品经环氧乙烷灭菌。 产品由金属合金铸造而成。
使用方法
产品特点
注意事项

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