| 器械名称 | 一次性使用口护包 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | / |
| 产家 | 天津市康宏医疗器械有限公司 | 台州市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医疗机构对病人口腔护理时使用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属铸造全冠的硬度在HV160～HV450范围内；金属部分应高度抛光，表面粗糙度≤0.025；所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 口护包主要由治疗盘、治疗碗、包布、棉球、纱布块、钳子、镊子、吸水管、垫巾、压舌板、医用手套组成。产品性能：1.口护包应无菌。2.口护包经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量≤10μg/g。3.钳子、镊子应有良好的夹持性能。4. 吸水管应通畅。口护包主要由治疗盘、治疗碗、 | 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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