| 器械名称 | 一次性使用口护包 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | -- | / |
| 产家 | 天津市远航工贸发展有限公司 | 嘉兴市南湖区旭丽义齿成型加工厂 |
| 适用范围 | 该产品供医疗机构对病人口腔护理时使用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由金属材料铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；铸造冠的维氏硬度应不小于200HV；所采用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
| 用途 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | |
| 结构及其组成 | 口护包由纱布、棉球、棉签、塑料镊子、塑料夹子、压舌板、医用手套、腰盘、塑料盒、治疗巾、包皮布组成。产品性能：1.口护包应无菌。2.口护包应经环氧乙烷灭菌,其产品出厂的环氧乙烷残留量：≤10μg/g。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用口护包》。 | 产品主要由金属材料铸造而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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