| 器械名称 | 一次性使用口护包 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | -- | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产家 | 天津市远航工贸发展有限公司 | 台州市黄岩亚美义齿制作有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗机构对病人口腔护理时使用。 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 口护包由纱布、棉球、棉签、塑料镊子、塑料夹子、压舌板、医用手套、腰盘、塑料盒、治疗巾、包皮布组成。产品性能：1.口护包应无菌。2.口护包应经环氧乙烷灭菌,其产品出厂的环氧乙烷残留量：≤10μg/g。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用口护包》。 | 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成；Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于200HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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