| 器械名称 | 苏州贝诺医疗 一次性可视微创肛肠吻合器及辅件 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SBZ-K28、SBZ-K30、SBZ-K32、SBZ-K34、SBHS28HV、SBHS30HV SBHS32HV SBHS34HV | PPH-33mm |
| 产家 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 供肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂之用。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩；钉座采用Y12Cr18Ni9制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA2制成；吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；按照器身颜色不同，分为两种型号，每种型号按照头部直径不同分为四种规格；产品应无菌。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | 供肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂之用。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩；钉座采用Y12Cr18Ni9制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA2制成；吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；按照器身颜色不同，分为两种型号，每种型号按照头部直径不同分为四种规格；产品应无菌。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 供肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂之用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 产品特点 | 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩；钉座采用Y12Cr18Ni9制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA2制成；吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；按照器身颜色不同，分为两种型号，每种型号按照头部直径不同分为四种规格；产品应无菌。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。