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基本资料对比
器械名称 苏州贝诺医疗 一次性可视微创肛肠吻合器及辅件医用缝合针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SBZ-K28、SBZ-K30、SBZ-K32、SBZ-K34、SBHS28HV、SBHS30HV SBHS32HV SBHS34HV普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针
产家 苏州贝诺医疗器械有限公司杭州富阳医用缝合针线厂
适用范围 供肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂之用。该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成,选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩;钉座采用Y12Cr18Ni9制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,缝合钉采用TA2制成;吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa;按照器身颜色不同,分为两种型号,每种型号按照头部直径不同分为四种规格;产品应无菌。 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8?m;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求:无菌状态提供产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10μg/g。
用途 供肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂之用。 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。
结构及其组成 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成,选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩;钉座采用Y12Cr18Ni9制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,缝合钉采用TA2制成;吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa;按照器身颜色不同,分为两种型号,每种型号按照头部直径不同分为四种规格;产品应无菌。 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;其表面粗糙度应不大于0.8?m;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求:无菌状态提供产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量应不大于10μg/g。
使用方法 供肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂之用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成,选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩;钉座采用Y12Cr18Ni9制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,缝合钉采用TA2制成;吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa;按照器身颜色不同,分为两种型号,每种型号按照头部直径不同分为四种规格;产品应无菌。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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