| 器械名称 | 苏州贝诺医疗 一次性可视微创肛肠吻合器及辅件 | 予蒲 一次性使用无菌缝合换药包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SBZ-K28、SBZ-K30、SBZ-K32、SBZ-K34、SBHS28HV、SBHS30HV SBHS32HV SBHS34HV | |
| 产家 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 | 新乡市予蒲医用卫生材料厂 |
| 适用范围 | 供肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂之用。 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩；钉座采用Y12Cr18Ni9制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA2制成；吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；按照器身颜色不同，分为两种型号，每种型号按照头部直径不同分为四种规格；产品应无菌。 | 豫食药监械(准)字2010第2640107号 |
| 用途 | 供肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂之用。 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩；钉座采用Y12Cr18Ni9制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA2制成；吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；按照器身颜色不同，分为两种型号，每种型号按照头部直径不同分为四种规格；产品应无菌。 | 该产品是由橡胶检查手套、脱脂纱块、脱脂棉球、治疗巾、洞巾、缝合针线、医用无菌敷贴、塑料托盘、碘伏棉球等而成。 |
| 使用方法 | 供肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂之用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、取出本产品，从启口处打开，取出无菌内包，放置工作台中央。 2、打开内包，戴上无菌医用手套，按操作规程进行操作。 3、使用时注意正确使用各种组件。 4、本产品使用结束后，销毁所有组件，不可重复使用。 |
| 产品特点 | 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩；钉座采用Y12Cr18Ni9制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA2制成；吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；按照器身颜色不同，分为两种型号，每种型号按照头部直径不同分为四种规格；产品应无菌。 | 操作简单，无毒无菌 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、本品经环氧乙环灭菌，使用前请注意内袋包装上灭菌指示标志。 2、本品灭菌后，在包装完好时，包内所有器件均为无毒、无菌。 3、包装破损，禁止使用。 4、本产品灭菌有效期两年，生产日期见封口处。 5、本产品仅限于一次性使用，用后销毁。 |
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