| 器械名称 | 一次性使用开口器 | 口外支抗装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大、中、小、口角拉钩(侧方、正方小、正方大) | |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供正畸治疗(或手术)中撑开嘴巴用。 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用聚碳酸脂材料。产品的工作表面应光滑、圆整，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。 产品初始污染菌数≤1000cfu/件次或重量(g)。 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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