| 器械名称 | 一次性使用开口器 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大、中、小、口角拉钩(侧方、正方小、正方大) | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 台州市黄岩亚美义齿制作有限公司 |
| 适用范围 | 产品供正畸治疗(或手术)中撑开嘴巴用。 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用聚碳酸脂材料。产品的工作表面应光滑、圆整，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。 产品初始污染菌数≤1000cfu/件次或重量(g)。 | 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成；Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于200HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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