器械名称 | 一次性使用开口器 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 大、中、小、口角拉钩(侧方、正方小、正方大) | / |
产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 台州市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 产品供正畸治疗(或手术)中撑开嘴巴用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽、无气孔;金属铸造全冠的硬度在HV160~HV450范围内;金属部分应高度抛光,表面粗糙度≤0.025;所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用聚碳酸脂材料。产品的工作表面应光滑、圆整,无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。 产品初始污染菌数≤1000cfu/件次或重量(g)。 | 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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