| 器械名称 | 一次性使用开口器 | 树脂桩核修复材料(商品名：Fiber Reinforced Core Build-up Material) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 大、中、小、口角拉钩(侧方、正方小、正方大) | 见附页 |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 适用范围 | 产品供正畸治疗(或手术)中撑开嘴巴用。 | 树脂桩核修复材料用于牙齿的充填和修复。 |
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| 产品说明 | 桩核材料的主要成分包括BISGMA，UDMA，HDDMA，钡硼铝硅酸盐玻璃。桩核材料符合Vita色调分类，色号包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUSWHITE。按照YY 1042-2003，桩核材料属于I型、1组；其中BLUE、GOLD属于I类，即化学固化；A2、A3、OPACEOUSWHITE属于III类，即双重固化。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用聚碳酸脂材料。产品的工作表面应光滑、圆整，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。 产品初始污染菌数≤1000cfu/件次或重量(g)。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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