| 器械名称 | 一次性使用静脉血样采集容器(商品名称：真空采血管) | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 产品分类 公称容量普通管 1ml 、2ml 、3ml 、4ml 、5ml 、6ml 、7 ml分离胶+促凝剂 3ml 、3.5ml、 4ml、 5ml促凝剂 2ml 、3ml 、4ml、 5ml 、6ml柠檬酸钠4NC 1.6ml 、1.8ml、2.0ml 、2.5ml 、3ml、4ml柠檬酸钠9NC 2ml、 3ml 、4mlK2EDTA 1ml 、2ml 、3ml 、4ml 、5ml 、6ml肝素锂 1ml、 2ml 、3ml 、4ml 、5ml、 6ml肝素钠 1ml、 2ml 、3ml 、4ml | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 河北鑫乐科技有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于静脉血样的采集、储存 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用静脉血样采集容器由试管、塞子、添加剂或/和附加剂组成，本产品按灭菌方式分无菌和非无菌两种，试管材质分为塑料和玻璃两种，在设计上利用负压的原理，与一次性使用静脉血样采集针配套使用，可将血液自动定量吸入管内，并通过添加不同的添加剂来满足检验项目的需要，并用外部管帽的颜色和标签进行区别。本采集容器的抽吸体积应在公称容量(含液体附加剂)的90%～110%之间，容器泄漏试验时本产品不得检出荧光。容器强度试验应能承受3000g的加速度，且无断裂塌陷裂缝或其他物理缺陷。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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