器械名称 | 一次性使用静脉血样采集容器(商品名称:真空采血管) | PTCA球囊扩张导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 产品分类 公称容量普通管 1ml 、2ml 、3ml 、4ml 、5ml 、6ml 、7 ml分离胶+促凝剂 3ml 、3.5ml、 4ml、 5ml促凝剂 2ml 、3ml 、4ml、 5ml 、6ml柠檬酸钠4NC 1.6ml 、1.8ml、2.0ml 、2.5ml 、3ml、4ml柠檬酸钠9NC 2ml、 3ml 、4mlK2EDTA 1ml 、2ml 、3ml 、4ml 、5ml 、6ml肝素锂 1ml、 2ml 、3ml 、4ml 、5ml、 6ml肝素钠 1ml、 2ml 、3ml 、4ml | 见附页 |
产家 | 河北鑫乐科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于静脉血样的采集、储存 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 一次性使用静脉血样采集容器由试管、塞子、添加剂或/和附加剂组成,本产品按灭菌方式分无菌和非无菌两种,试管材质分为塑料和玻璃两种,在设计上利用负压的原理,与一次性使用静脉血样采集针配套使用,可将血液自动定量吸入管内,并通过添加不同的添加剂来满足检验项目的需要,并用外部管帽的颜色和标签进行区别。本采集容器的抽吸体积应在公称容量(含液体附加剂)的90%~110%之间,容器泄漏试验时本产品不得检出荧光。容器强度试验应能承受3000g的加速度,且无断裂塌陷裂缝或其他物理缺陷。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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