| 器械名称 | 一次性使用静脉血样采集容器(商品名称：真空采血管) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 产品分类 公称容量普通管 1ml 、2ml 、3ml 、4ml 、5ml 、6ml 、7 ml分离胶+促凝剂 3ml 、3.5ml、 4ml、 5ml促凝剂 2ml 、3ml 、4ml、 5ml 、6ml柠檬酸钠4NC 1.6ml 、1.8ml、2.0ml 、2.5ml 、3ml、4ml柠檬酸钠9NC 2ml、 3ml 、4mlK2EDTA 1ml 、2ml 、3ml 、4ml 、5ml 、6ml肝素锂 1ml、 2ml 、3ml 、4ml 、5ml、 6ml肝素钠 1ml、 2ml 、3ml 、4ml | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 河北鑫乐科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于静脉血样的采集、储存 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用静脉血样采集容器由试管、塞子、添加剂或/和附加剂组成，本产品按灭菌方式分无菌和非无菌两种，试管材质分为塑料和玻璃两种，在设计上利用负压的原理，与一次性使用静脉血样采集针配套使用，可将血液自动定量吸入管内，并通过添加不同的添加剂来满足检验项目的需要，并用外部管帽的颜色和标签进行区别。本采集容器的抽吸体积应在公称容量(含液体附加剂)的90%～110%之间，容器泄漏试验时本产品不得检出荧光。容器强度试验应能承受3000g的加速度，且无断裂塌陷裂缝或其他物理缺陷。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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