| 器械名称 | 一次性使用静脉输液针(商品名：输液针) | 转铁蛋白测定试剂盒(透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.1×31 TW LB、1.2×31 TW LB | 液体双剂型 R1：15ml×2 R2：10ml×1 |
| 产家 | 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于静脉穿刺后,供临床输液或输血用。 | 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。 |
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| 产品说明 | 1琼脂糖。 2巴比妥钠缓冲液（μ=0.05，ph=8.6）:巴比妥钠10.30g，巴比妥1.84g、甘氨荎1.0g、peg 60004g，加900ml水加温助溶，待冷，加1mol/l调ph至8.6，混匀，转入1000ml容量瓶内，再加水到刻度，测试ph后装瓶待用。 3羊抗人apob血清（效价1：128以上） 4apob标准血清。 5固定液：1%鞣酸或10%三氯醋酸。 6氨基黑10b染色液：氨基黑10b0.1g，溶于100ml甲醇-醋-水溶液（7：1：2）。 |
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| 用途 | 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 由针尖保护套、针管、针柄、软管、连接座和保护帽组成。所用的原材料为:聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、SUS304不锈钢，针管硅化剂为二甲基硅氧烷。 | 试剂盒组成：R1：PBS缓冲液：磷酸盐缓冲液，含0.095%叠氮化钠； R2：抗人转铁蛋白，含0.095%叠氮化钠。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 |
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