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基本资料对比
器械名称 一次性使用静脉输液针一次性使用S型宫腔组织吸引管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页C3.1/30-1S
产家 宁波天益医疗器械有限公司宁波天益医疗器械有限公司
适用范围 与输液(血)器或注射器配套使用,临床用于人体静脉滴注药液(或血液)用。主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由针管、针柄、软管、连接座、保护套零部件组成,一次性使用。产品中与药液接触的主要组件有针管、针柄、软管、连接座。其材料分别为:针管的材料为奥氏体不锈钢(0Cr18Ni9),针柄的材料为塑料ABS,软管及连接座的材料为医用级PVC(注:所用PVC材料含DEHP增塑剂),针管润滑剂为医用级硅油。 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成,采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧,能承受负压20kPa,管壁不变形;吸引管的断裂力≥3N;耐弯曲:在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕;产品应无菌,细胞毒性评价不大于1,无致敏反应,粘膜刺激评价不大于0.5;产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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