| 器械名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(免疫层析法) | 植入式输液泵及导管套件(商品名：巴德植入式输液港) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测卡为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 | 见附件 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于体外定性检测人血清或血浆中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)。 | 本产品主要用于临床反复插入血管通道的患者的有关治疗，也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品，而且还用于抽取血液样品。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由检测卡、吸管(卡型配)、使用说明书和产品合格证等组成。检测卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有抗H-FABP单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。 | 该产品由导管、输液港体、注射座、导管锁、输液针部件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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