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基本资料对比
器械名称 心脏射频消融导管(商品名:FireMagic)颅内动脉支架系统(商品名:Apollo)
器械分类 国产三类国产三类
规格型号 EPA7ATC,EPA7BTC,EPA7CTC,EPA7DTC,EPA7ETC,EPA7FTC,EPA8BTC,EPA8DTC,EPA8ETC,EPA8FTC,EPW B4,EPW ST,EPW AK见附页
产家 上海微创医疗器械(集团)有限公司上海微创医疗器械(集团)有限公司
适用范围 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括::1) 房室折返性心动过速,2) 房室结折返性心动过速。该产品用于颅内、颅底动脉狭窄病变,用于改善脑组织缺血。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一,具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部,以满足心脏各个部位的贴靠, 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成,用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时,将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接,和背部电极配合使用,射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热,从而破坏不正常的传导组织,治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器,并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接,用于温度检测和射频消融期间的功率控制,在消融时,当检测温度达到设置温度时,射频消融仪会自动降低功率,来保持设置的温度,医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。


  全编制、高扭矩管材,提高了导管的易操纵性

  精密TC传感器技术提供快速的响应效果

  铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号

  压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触,无异物脱落风险

  多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠

  清晰度导管显影性能便于在X光下识别

  Apollo颅内动脉支架系统用于颅内动脉血管狭窄治疗。支架由316L不锈钢激光熔刻而成,支架设计针对颅内血管解剖特点,使支撑力和柔顺性完美结合。输送器为快速交换式球囊扩张导管,具有优秀的推送性和穿越性,加长至1450mm,能够达到复杂曲折的颅内血管病变 。


  支架采用“加强环”的正弦波开放设计,保持支架径向支撑力

  一对“n”型连接杆呈现空间“u”型连接,每对连接呈轴向90度交错排列,使支架在扩张状态具有优秀的柔顺性,并有效弥补轴向短缩

  较低的金属表面覆盖率

  大面积且均匀的孔眼设计

  特殊的“镜面”抛光技术,提供更佳的支架表面质量

用途
结构及其组成 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格,导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线,其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由支架和输送系统组成。支架由316L不锈钢激光切割而成。输送系统为快速交换式球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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