器械名称 | 大动脉覆膜支架系统 | 骨接合植入物 脊柱内固定器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 先健科技(深圳)有限公司 | 张家港市苏南医疗器材制造有限公司 |
适用范围 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 | 该产品适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形后路内固定。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成,覆膜覆盖在支架外表面上,分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成,支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成,缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品主要由椎弓根螺钉、螺杆、螺母和横向连接装置组成。分为AF型、SF型、USS型、RF型号,其中USS型包括USS-Ⅰ、USS-Ⅱ、USS-Ⅲ三个亚型。连接棒(杆)材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢,其他组件材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢;或材料均采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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