器械名称 | 大动脉覆膜支架系统 | 解剖型金属接骨板系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 先健科技(深圳)有限公司 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 | 该产品适用于四肢干骺端骨折内固定. |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成,覆膜覆盖在支架外表面上,分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成,支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成,缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由解剖型金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成。金属接骨板材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛材料制成;金属接骨螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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