| 器械名称 | 大动脉覆膜支架系统 | 室间隔缺损封堵器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | XJFVM04、XJFVM05、XJFVM06、XJFVM07、XJFVM08、XJFVM09、XJFVM10、XJFVM11、XJFVM12、XJFVM13、XJFVM14、XJFVM15、XJFVM16、XJFVJ04、XJFVJ05、XJFVJ06、XJFVJ07、XJFVJ08、XJFVJ09、XJFVJ10、XJFVJ11、XJFVJ12、XJFVJ13、XJFVJ14、XJFVJ15、XJFVJ16、XJFVJ17、XJFVJ18 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 先健科技（深圳）有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 | 该产品用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品分为室间隔膜部缺损封堵器和室间隔肌部缺损封堵器。产品为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金，阻流膜的材料为聚四氟乙烯，封头和栓头的材料为符合GB 4234-2003的316L不锈钢，缝合线的材料为符合YY0167-2005的聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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