| 器械名称 | 大动脉覆膜支架系统 | 颈椎前路钢板系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 山东威高骨科材料有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 | 该产品供骨科手术时颈椎椎体切除、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术等内固定时使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 颈椎前路钢板系统选用GB/T13810中规定的钛合金材料制造。颈椎前路钢板系统主要由CervilockI钢板、CervilockII钢板、C－Mark钢板、螺钉、自攻螺钉、自钻螺钉、锁紧钉和锁紧板组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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