| 器械名称 | 大动脉覆膜支架系统 | 倍尔康 EH复合型骨水泥(商品名：颅颌优) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 粉剂10g/袋、液剂8g/瓶；粉剂5g/袋、液剂4g/瓶。 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 上海倍尔康生物医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 | 适用于颅颌面部非负重区域骨缺损修复的治疗。 |
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| 产品说明 | 本品为双组分(粉、液)复合型骨水泥，其中粉液混合比例为5:4，粉剂由羟基磷灰石颗粒和聚甲基丙烯酸甲酯组成，混合比例为1:1；液剂为顺丁烯二酸酐改性甲基丙烯酸环氧树脂(EAM)和甲基丙烯酸甲酯(MMA)，混合比例为4:1，少量引发剂过氧化苯甲酰(BPO)和促进剂(N,N-2甲基对甲苯胺)。 | |
| 用途 | 适用于颅颌面部非负重区域骨缺损修复的治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 本品为双组分(粉、液)复合型骨水泥，其中粉液混合比例为5:4，粉剂由羟基磷灰石颗粒和聚甲基丙烯酸甲酯组成，混合比例为1:1；液剂为顺丁烯二酸酐改性甲基丙烯酸环氧树脂(EAM)和甲基丙烯酸甲酯(MMA)，混合比例为4:1，少量引发剂过氧化苯甲酰(BPO)和促进剂(N,N-2甲基对甲苯胺)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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