| 器械名称 | 大动脉覆膜支架系统 | 输送鞘(商品名：SteerEase) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 先健科技（深圳）有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 | 适用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器的输送。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由输送鞘管、止血阀、鞘芯、输送钢缆、导引鞘组成。根据用途的不同，输送鞘有P和A两种结构，两种结构的区别仅在于头端弯曲角度不同。P结构适用于动脉导管未闭及室间隔缺损封堵器的输送；A结构适用于房间隔缺损封堵器的输送。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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