| 器械名称 | 大动脉覆膜支架系统 | 强生 Vertebroplastic 不透射线树脂材料(骨水泥) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | VERTEBROPLASTIC TM 590001000 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 英国 DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW |
| 适用范围 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 | 适用于填充伴有顽固性疼痛病人的椎体缺损。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于填充伴有顽固性疼痛病人的椎体缺损。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为不透射线树脂材料，包括包装为22.5g骨水泥粉体和包装为9-10ml骨水泥液体。其中粉体由甲基丙烯酸甲酯聚合物56.8％w/w、甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物14.2％w/w、过氧甲苯酰0.4％w/w、硫酸钡28.6％w/w；液体由甲基丙烯酸甲酯单体95.05％v/v、乙烯二甲基丙烯酸单体4.28％v/v、二甲基对甲苯胺0.67％v/v、对苯二酚20±5ppm、4-对甲氧酚12ppm。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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