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基本资料对比
器械名称 大动脉覆膜支架系统爱德华 Carpentier-Edwards Physio 心脏瓣膜成形环
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页4450 (24mm, 26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 、38mm, 40mm), 1174二尖瓣测瓣器, 1150持瓣器
产家 先健科技(深圳)有限公司美国 Edwards Lifesciences LLC
适用范围 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。用于各种因瓣环扩张所致的先天性或后天性的二尖瓣关闭不全,除了严重的先天性畸形和瓣膜退行性病变。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品由成形环,持瓣器和测瓣器组成。瓣膜成形环由多条Elgiloy合金环构成,合金环间衬聚酯膜条。合金环外缘的缝合环由聚酯无纺布包裹硅橡胶构成。
用途 用于各种因瓣环扩张所致的先天性或后天性的二尖瓣关闭不全,除了严重的先天性畸形和瓣膜退行性病变。
结构及其组成 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成,覆膜覆盖在支架外表面上,分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成,支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成,缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由成形环,持瓣器和测瓣器组成。瓣膜成形环由多条Elgiloy合金环构成,合金环间衬聚酯膜条。合金环外缘的缝合环由聚酯无纺布包裹硅橡胶构成。
使用方法 用于各种因瓣环扩张所致的先天性或后天性的二尖瓣关闭不全,除了严重的先天性畸形和瓣膜退行性病变。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由成形环,持瓣器和测瓣器组成。瓣膜成形环由多条Elgiloy合金环构成,合金环间衬聚酯膜条。合金环外缘的缝合环由聚酯无纺布包裹硅橡胶构成。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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