| 器械名称 | 大动脉覆膜支架系统 | 硅凝胶充填乳房植入物 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 圆锥型、丰满型 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 上海康宁硅胶制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 | 该产品用于乳房再造整形外科手术。 |
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| 产品说明 | 该产品材料为硅凝胶弹性材料(聚硅氧烷进行交联并具有橡胶特性的抗强型聚硅氧烷)。产品分为外囊和冻胶状的内容物两部分，本产品能承受压力1323N(时间)30S不破裂，扯断伸长率≥350%，撕裂强度＞40KN/m。 | |
| 用途 | 该产品用于乳房再造整形外科手术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品材料为硅凝胶弹性材料（聚硅氧烷进行交联并具有橡胶特性的抗强型聚硅氧烷）。产品分为外囊和冻胶状的内容物两部分，本产品能承受压力1323N（时间）30S不破裂，扯断伸长率≥350%，撕裂强度＞40KN/m。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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