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基本资料对比
器械名称 大动脉覆膜支架系统透析器复用机
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页JHM-FYAD、JHM-FYAD-Ⅱ
产家 先健科技(深圳)有限公司广州市暨华医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。

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说明书对比
产品说明 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试:
用途
结构及其组成 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成,覆膜覆盖在支架外表面上,分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成,支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成,缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 主要由水路部份、电路部份、监测系统和控制系统组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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