器械名称 | 大动脉覆膜支架系统 | JS型镍钛合金医用腔道内支架(食道支架) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 涂膜型:JSMA;非涂膜型:JSNA |
产家 | 先健科技(深圳)有限公司 | 常州新区佳森医用支架器械有限公司 |
适用范围 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 | 主要用于食道、贲门和吻合口狭窄的治疗,涂膜食道支架一般用于腔道恶性狭窄。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成,覆膜覆盖在支架外表面上,分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成,支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成,缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由镍钛合金丝编织成网格型,其中Ni:54.5%-56.0%,支架分涂膜(JSMA)和非涂膜(JSNA)两种,膜层材料是聚氨酯高分子材料,膜层厚度≥0.01mm,且不大于0.02mm。支架分直管网状、双喇叭口网状、喇叭斜口网状三种形式。直径分别为14mm、18mm、20mm、22mm,长度分别为40mm、60mm、70mm、80mm、100mm、120mm。产品未消毒。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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