器械名称 | 心脏射频消融导管(商品名:FireMagic) | 环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop) |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | EPA7ATC,EPA7BTC,EPA7CTC,EPA7DTC,EPA7ETC,EPA7FTC,EPA8BTC,EPA8DTC,EPA8ETC,EPA8FTC,EPW B4,EPW ST,EPW AK | EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025 |
产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 |
适用范围 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括::1) 房室折返性心动过速,2) 房室结折返性心动过速。 | 该产品与多道生理仪一起使用,适用于房颤电生理检查。 |
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产品说明 | EasyLoop™环肺静脉标测导管设计用于房颤导管消融中提取肺静脉信号,检测肺静脉电隔离效果。环形圈采用高记忆合金材料,管身使用高分子材料加编织网,导管能迅速精准获取肺静脉信号。运用先进的生产工艺和严格的质量管理,确保产品在临床应用中更为安全有效。 可调弯多直径 更多操控选择:轻松易控多种弯型,不同直径多种规格,易于到达各静脉口,适配不同尺寸肺静脉,带来轻松手术体验。 远端电极标记 精准方向定位:加宽的电极处理,为在X光透视下操作提供精准定位,便于灵活操控。 边缘支撑设计 贴壁稳定牢固:边缘支撑的环形电极设计,与肺静脉壁完美贴合,不易滑动,输出信号更为稳定清晰。 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格,导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线,其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极,用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口,用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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