| 器械名称 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) | 癌胚抗原检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK | 100测试 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | |
| 适用范围 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 | 该产品利用微粒子酶免测定法(MEIA)定量测定人血清或血浆中的癌胚抗原浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 主要组成成分：anti-CEA(鼠，单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中；anti-CEA(鼠，单克隆)包被微粒，储存于含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中；TRIS缓冲液；冲洗缓冲液：TRIS缓冲液。产品有效期：产品有效期：储存于2-8℃，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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