| 器械名称 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) | 微创 管腔内支架--非血管支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK | 见附页 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 | 该产品用于非血管管腔内良性和恶性狭窄或阻塞等病变的姑息治疗。胆道支架适用于不能手术切除的胆道原性性恶性梗阻；不宜手术的转移性或复发性胆道恶性梗阻；年老体弱或伴有其它脏器病变不能耐受手术的各类恶性胆道梗阻；不宜或不必手术治疗的良性胆道梗阻。食道支架适用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 支架采用镍钛合金丝编织而成，有裸支架与覆膜支架二种型式，膜材料是聚醚聚氨酯。按用途可分胆道支架与食道支架二种。主要性能：支架恢复率不小于95%。支架释放后表面无裂纹。支架径向支撑力大于0.3牛。覆膜渗漏量小于100毫升/平方厘米/分钟。 | |
| 用途 | 该产品用于非血管管腔内良性和恶性狭窄或阻塞等病变的姑息治疗。胆道支架适用于不能手术切除的胆道原性性恶性梗阻；不宜手术的转移性或复发性胆道恶性梗阻；年老体弱或伴有其它脏器病变不能耐受手术的各类恶性胆道梗阻；不宜或不必手术治疗的良性胆道梗阻。食道支架适用 | |
| 结构及其组成 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 支架采用镍钛合金丝编织而成，有裸支架与覆膜支架二种型式，膜材料是聚醚聚氨酯。按用途可分胆道支架与食道支架二种。主要性能：支架恢复率不小于95%。支架释放后表面无裂纹。支架径向支撑力大于0.3牛。覆膜渗漏量小于100毫升/平方厘米/分钟。 |
| 使用方法 | 该产品用于非血管管腔内良性和恶性狭窄或阻塞等病变的姑息治疗。胆道支架适用于不能手术切除的胆道原性性恶性梗阻；不宜手术的转移性或复发性胆道恶性梗阻；年老体弱或伴有其它脏器病变不能耐受手术的各类恶性胆道梗阻；不宜或不必手术治疗的良性胆道梗阻食道支架适用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 支架采用镍钛合金丝编织而成，有裸支架与覆膜支架二种型式，膜材料是聚醚聚氨酯。按用途可分胆道支架与食道支架二种。主要性能：支架恢复率不小于95%。支架释放后表面无裂纹。支架径向支撑力大于0.3牛。覆膜渗漏量小于100毫升/平方厘米/分钟。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。