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基本资料对比
器械名称 心脏射频消融导管(商品名:FireMagic)银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag,AMSure (r) Ag)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 EPA7ATC, EPA7BTC, EPA7CTC, EPA7DTC, EPA7ETC, EPA7FTC, EPA8BTC, EPA8DTC,EPA8ETC, EPA8FTC, EPW B4,EPW ST,EPW AK双腔:8Fr、10Fr/3ml;12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml
产家 微创医疗器械(上海)有限公司美昕医疗器械(上海)有限公司
适用范围 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括: 1) 房室折返性心动过速 2) 房室结折返性心动过速。供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。心脏射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格;导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线,其两端为多针连接插头,主体材料为铜导线和硅橡胶。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能:外观:管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量:30ug/cm2~70ug/cm2范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能:导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后,其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。
使用方法
产品特点
注意事项

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