| 器械名称 | 心脏稳定器 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 详见注册证登记表 | |
| 产家 | 心诺普医疗技术(北京)有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位使用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | 心脏稳定器由压脚（正压脚或负压脚)和万向支撑组成，万向支撑由带夹持头及球形关节的支 撑臂和带固定爪、滑动爪、固定手柄、控制手柄的支撑座 及其内部软轴钢缆和金属制件构成，支撑座固定在胸骨牵 开器上，支撑臂带动压脚在胸腔三维空间内活动、取向， 压脚定位、施压，稳定心脏局部，限定冠脉位置，显露吻 合口。产品各组成部件所用材料有：聚甲醛、硅橡胶、涤 纶（聚酯)织物、不锈钢（0Cr18Ni9)。正压脚由不锈钢 （0Cr18Ni9)硅橡胶骨架包覆涤纶织物制成，负压脚由医 用硅橡胶内嵌不锈钢（0Cr18Ni9)骨架制成。一次性使用 产品，环 |
KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 适用于非体外循环冠脉旁路移植术（也称心脏不停跳冠状动脉搭桥术)及组织固定等。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 由压脚（正压脚或负压脚)和万向支撑组成 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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