| 器械名称 | 心脏稳定器 | 腹部外科手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S～XXL | |
| 产家 | 心诺普医疗技术(北京)有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 供医疗单位使用。 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 心脏稳定器由压脚（正压脚或负压脚)和万向支撑组成，万向支撑由带夹持头及球形关节的支 撑臂和带固定爪、滑动爪、固定手柄、控制手柄的支撑座 及其内部软轴钢缆和金属制件构成，支撑座固定在胸骨牵 开器上，支撑臂带动压脚在胸腔三维空间内活动、取向， 压脚定位、施压，稳定心脏局部，限定冠脉位置，显露吻 合口。产品各组成部件所用材料有：聚甲醛、硅橡胶、涤 纶（聚酯)织物、不锈钢（0Cr18Ni9)。正压脚由不锈钢 （0Cr18Ni9)硅橡胶骨架包覆涤纶织物制成，负压脚由医 用硅橡胶内嵌不锈钢（0Cr18Ni9)骨架制成。一次性使用 产品，环 |
产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 |
| 用途 | 适用于非体外循环冠脉旁路移植术（也称心脏不停跳冠状动脉搭桥术)及组织固定等。 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 |
| 结构及其组成 | 由压脚（正压脚或负压脚)和万向支撑组成 | 产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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