| 器械名称 | 心脏稳定器 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 心诺普医疗技术(北京)有限公司 | 南昌市通达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位使用。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 心脏稳定器由压脚（正压脚或负压脚)和万向支撑组成，万向支撑由带夹持头及球形关节的支 撑臂和带固定爪、滑动爪、固定手柄、控制手柄的支撑座 及其内部软轴钢缆和金属制件构成，支撑座固定在胸骨牵 开器上，支撑臂带动压脚在胸腔三维空间内活动、取向， 压脚定位、施压，稳定心脏局部，限定冠脉位置，显露吻 合口。产品各组成部件所用材料有：聚甲醛、硅橡胶、涤 纶（聚酯)织物、不锈钢（0Cr18Ni9)。正压脚由不锈钢 （0Cr18Ni9)硅橡胶骨架包覆涤纶织物制成，负压脚由医 用硅橡胶内嵌不锈钢（0Cr18Ni9)骨架制成。一次性使用 产品，环 |
本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 |
| 用途 | 适用于非体外循环冠脉旁路移植术（也称心脏不停跳冠状动脉搭桥术)及组织固定等。 | |
| 结构及其组成 | 由压脚（正压脚或负压脚)和万向支撑组成 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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