| 器械名称 | 心脏稳定器 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 | |
| 产家 | 心诺普医疗技术(北京)有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位使用。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 心脏稳定器由压脚（正压脚或负压脚)和万向支撑组成，万向支撑由带夹持头及球形关节的支 撑臂和带固定爪、滑动爪、固定手柄、控制手柄的支撑座 及其内部软轴钢缆和金属制件构成，支撑座固定在胸骨牵 开器上，支撑臂带动压脚在胸腔三维空间内活动、取向， 压脚定位、施压，稳定心脏局部，限定冠脉位置，显露吻 合口。产品各组成部件所用材料有：聚甲醛、硅橡胶、涤 纶（聚酯)织物、不锈钢（0Cr18Ni9)。正压脚由不锈钢 （0Cr18Ni9)硅橡胶骨架包覆涤纶织物制成，负压脚由医 用硅橡胶内嵌不锈钢（0Cr18Ni9)骨架制成。一次性使用 产品，环 |
手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 |
| 用途 | 适用于非体外循环冠脉旁路移植术（也称心脏不停跳冠状动脉搭桥术)及组织固定等。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
| 结构及其组成 | 由压脚（正压脚或负压脚)和万向支撑组成 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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